藥品製造新模式-CDMO管理關鍵
CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) 成為全球生醫產業快速成長的新模式，降低了規模較小的藥商所承擔製程失敗的風險，讓MAH (藥證持有者) 更能夠將預算與時間專注在開發藥物上。
訂閱行業電子報建立CDMO的合作形式，該關注什麼？
CDMO的專案時程長，與MAH(藥證持有者)在專案進度上必須保持資訊透明，如果專案等結案後才認列收入，對公司的財報會造成負面影響，因此CDMO方採用「完工比例法認列」就很重要！
成本如何歸屬?
收入如何認列?
專案的損益?
降低成本超支風險
完工比例認列
精確掌握
投入成本
收入依
成本比例分配
掌握專案
階段損益
提供
精準報價
CDMO合作模式
的管理關鍵
MAH委託方
SOLUTION
自行採購原物料
投料確保
原料接收核定管理程序
原料再驗管理流程
供應商評核機制
SOLUTION
研發技術驗證
研發數據分析
資料可被追蹤稽核
SOLUTION
文件管理
合約管理
品保文管
藥證申請/延展管理
SOLUTION
權利金計算
提出合理的權利金
確保MAH方獲利
CDMO受託方
SOLUTION
受託採購原物料
投料確保
原料接收核定管理程序
原料再驗管理流程
供應商評核機制
SOLUTION
專案管理
專案進度控管
專案損益
現金流管理
SOLUTION
生產品質與確效
抽驗檢驗/安定性監控
生產檢驗放行流程
藥品追溯管理流程
GMP認證
SOLUTION
成本控制與收入認列
建立BI可視化資訊、戰情室
服務項目成本控制
SOLUTION
委託研發(CDO)
符合IFRS15客戶合約收入準則
SOLUTION
委託製造(CMO)
管理銷售成本
通路管理
SOLUTION
文件管理
管理各階段合約
確保階段費用認列
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